特別資料No.540　米国　EPA　TSCA製造前届出規則（第4版）

2023年11月発行
資料内容 　
米国の有害物質規制法（TSCA）は、有害な化学物質による人の健康又は環境への不当な影響を防止することを目的として1977年1月1日に発効した法律であり、その第5条は、新規化学物質を事前の届出なしに商業目的で製造又は輸入することを禁じている。この事前届出の手続は、1983年5月13日付け連邦公報（FR）で公布された。その後、同規則及び免除規則の大幅な修正が1995年3月29日付け FRで公布され、1995年5月30日に発効した。
更に、届出及び善意の意図の立証等を電子化する規則（80FR 42739 2015.7.20）、届出手数料に関する規則（83FR 52694 2018.10.17）、製造前届出及び免除届出の際に安全性データシートが含まれなければならない規則（87FR 39756 2022.7.5）等、様々な修正規則が公布されたため、当センターでは、これらの修正規則を反映した特別資料No.521「米国　EPA　TSCA製造前届出規則（第3版）」を2022年9月に発行した。

2023年6月7日には、企業秘密情報請求（CBI）に関する修正規則（88FR 37155 2023.6.7）が公布され、これまでは連邦規則集（40 CFR）の各規則（各part）ごとに個別に規定されていた秘密保持請求が、新たに新設されたpart 703に統合され、詳細な要件が規定された。本特別資料は、CBIに関する修正規則を反映し、特別資料No.540「米国　EPA　TSCA製造前届出規則（第4版）」として発行するものである。
（注：本資料は、インスタント写真及び剥離フィルム製品に関する製造前届出免除規則（40 CFR 723.175）、及び、TSCA新規微生物に関する製造前届出規則（40 CFR 725）は含めていない。）