特別資料No.313 EU REACHの手引書「アーティクル中の物質に対する要件に関する手引」(第2版)

特別資料No.313 EU REACHの手引書「アーティクル中の物質に対する要件に関する手引」(第2版) (10313)

平成23年7月13日発行(会員価格12,000:非会員価格24,000) 資料内容 欧州委員会はREACH施行のために産業界向け及び所管当局向けに手引作成を行っている。そのうち、「アーティクル中の物質に対する要件に関する手引」(2008年5月公表)を特集号No.91として2008年7月に紹介した。その後、本手引に修正が加えられ、2011年4月に第2版として最終化され、公表された。本資料は、本手引第2版の全文を翻訳したものである。 本手引における初版(2008年5月公表)以来の大きな問題は、0.1重量%の閾値の適用に関しての、第7条(2)及び第33条におけるアーティクルの解釈である。この閾値は、手引(初版及び第2版)においては、複雑なアーティクルの全体に対して適用されると解釈されているが、EUの6加盟国(オーストリア、ベルギー、デンマーク、フランス、ドイツ及びスウェーデン)及びEEAの1加盟国(ノルウェー)が反対意見を表明しており、長期間の取り組みを経て現在なお共通の解釈に到達していない。本手引第2版は、2011年6月1日から既に始まっているアーティクル中の物質(対象物質:認可対象物質リスト(付属書XIV)に収載される物質の「候補リスト」に収載された極めて懸念の高い物質(SVHC))のECHAへの届出に先立ち、上記閾値の問題が決着されないまま、最終化され、4月に公表されたものである。なお、本手引第2版では、「本手引は、その最終協議手続きにおいて、EU/EEA加盟国当局の全ての支持を獲得したものではなく、それゆえ、会社は、本手引の解釈の幾つかに関し、異なる執行の履行に直面する可能性がある」とのECHA長官からの注意喚起が冒頭に添えられている。また、手引本文中では、会社は、自発的に、0.1重量%の閾値がアーティクル中の均質な材料・個々の部品ごとに適用されるとして対応してよい旨が記載されている。これらの注意喚起やコメントに十分に留意し、本資料を活用して欲しい。

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